(주)풍림파마텍 홈페이지에 오신것을 환영합니다.



메인 메뉴


콘텐츠

OVERVIEW

OUR COMMITMENT TO HIGH QUALITY

(주)풍림파마텍은 FDA 및 식품의약품안전처 품질기준에 따른 의료기기 제조업체로 국제적으로 공인된 의료기기 품질관리시스템을 적용하고
의약품 및 의료기기 등 제품제조에 적용되는 모든 밸리데이션 등을 구축 확립하여 최적합한 기능조건에서 일관성 있게
최고 품질의 제품이 생산 될 수 있도록 품질메뉴얼과 절차서 등을 규정하고 확립하여 체계적으로 실행하고 있으며 계측기 및 모든 시스템을 검교정 하여
일관성 있는 품질의 제품이 생산되도록 모든 것을 규정하고 문서화하여 실행하고 있습니다.

  • R&D NEW PRODUCT DEVELOPMENT
    R&D NEW PRODUCT DEVELOPMENT
    전문적인 제품 개발을 위한 최선의 선택
    - 다양한 의료기기 제품에 대한 디자인 설계
    - 신제품 설계, 도면, 제품개발
    - 제품 특성에 맞는 맞춤형 연구개발
    - 디자인 적격성 평가 확립
  • QUALITY MANAGEMENT
    QUALITY MANAGEMENT
    식품의약품안전처의 GMP 기본 품질관리시스템
    - 원료, 자재 입고 검사 확립
    - 설비 적격성 평가 확립
    - 검사장비 및 계측기 검교정
    - 클린룸 주기적 모니터링
  • PRODUCTION
    PRODUCTION
    클린 시설 및 설비를 통한 제품 생산
    - 전공정 클린룸 ISO7 . ISO8 적용
    - 생산공정 밸리데이션 평가 확립
    - 생산절차서 표준 규격 문서화 적용
    - 계측시스템 장비 검교정 시스템 확립
    - 제품보관창고 항온항습기 모니터링
  • CERTIFICATE RELATED
    CERTIFICATE RELATED
    일체형 유리주사기 HL형 . TR형 품질관리시스템
    - 품질관리시스템 식품의약품안전처 GMP 인증
    - 국제 규격 ISO 13485인증 . CE 및 FDA 인증
    - 국내.국제 특허 28건, 디자인 특허 38건
    - 전 공정 품질성적서 발행

카피라이터

LOGIN
ID저장