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[시술용기계기구] 혈액처리용기구
작성자
관리자
등록일
2021.03.22 10:51
조회수
90

자가혈 채취 후 원심분리하여 혈소판 혈장만을 추출하여 농축 혈소판 혈장을 이식하는데 사용하는 제품입니다. 

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주요정보


- 식품의약품안전처 및 ISO규격에 따라 생산

- E.O GAS 멸균 (ISO11135기준을 따름)

- 생물학적 안전성 시험완료 (ISO10993기준을 따름)

- Blister PET kit 포장

 

* Specification

- 3E-10, 3E-20 / 의료기기제조허가 제허14-915호

- ADDCELL PRP-1, ADDCELL PRP-2, VPL-II, BSK-10 / 의료기기제조허가 제허10-434호